Coordenador de SGQI

RESPONSABILIDADES:

Você será o guardião do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado da empresa, atuando na gestão de equipe e nos processos de auditorias internas e externas, além de assegurar o cumprimento de normas como a RDC 665/2022, RDC 48/2013 e ISO 13485:2016.

PRINCIPAIS ATIVIDADES:

• Coordenar e liderar a equipe de inspetores, assistentes e analistas de qualidade.
• Conduzir processos de certificação e recertificação da empresa (ISO 13485, CBPF, Inmetro).
• Gerir a elaboração, revisão e aprovação de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado.
• Monitorar e garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outras regulamentações aplicáveis.
• Executar e coordenar auditorias internas, garantindo a conformidade e a melhoria contínua dos processos.
• Gerenciar assuntos regulatórios relacionados aos produtos fabricados.
• Desenvolver defesas e respostas técnicas para serem enviadas a órgãos reguladores, com validação da diretoria.
• Estabelecer metas para o setor e metas individuais para a equipe, acompanhando seu desempenho.
• Promover treinamentos e programas de desenvolvimento para a equipe sob sua gestão.
• Eventualmente, desempenhar outras atividades correlatas e de similar complexidade.
• Proteger o patrimônio da empresa e zelar pelo cumprimento das diretrizes da política de qualidade.

REQUISITOS:

• Formação superior completa em Farmácia, Engenharia de Qualidade, Engenharia Química ou áreas afins.
• Pós-graduação e/ou MBA em Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.
• Experiência em indústria de dispositivos médicos, medicamentos ou correlatos, com conhecimento aprofundado em fabricação e assuntos regulatórios.
• Experiência comprovada em Gestão de Sistemas de Qualidade e na implementação e manutenção de certificações.
• Inglês técnico – Nível intermediário (leitura e escrita).
• Conhecimento do sistema Docnix será considerado um diferencial.

IMPORTANTE: Não se preocupe se não preencher todos os requisitos! Queremos conhecer você e entender como suas qualificações e experiência podem contribuir para nossa empresa.

BENEFÍCIOS:

Na Philozon, oferecemos um ambiente que valoriza o bem-estar e o desenvolvimento dos colaboradores, com uma série de benefícios:

• Assistência à saúde: 50% de subsídio no plano de saúde Unimed Litoral e 100% de subsídio no plano odontológico Uniodonto.
• Flexibilidade financeira: adiantamento de salário para imprevistos.
• Conforto e segurança: estacionamento gratuito e seguro de vida.
• Descontos exclusivos: 50% de desconto nos nossos produtos.
• Bem-estar: um dia de folga no seu aniversário.
• Reconhecimento: bônus anual por performance e premiação por assiduidade.
• Parcerias e conveniências: Cartão Caju com benefícios adicionais para alimentação e mobilidade.

SOBRE NÓS:

Somos a Philozon, uma empresa com 20 anos de história e referência em inovação na área da saúde. Com uma equipe dedicada de 150 colaboradores, promovemos a qualidade de vida e o bem-estar por meio de produtos e soluções de alta tecnologia.

Nosso ambiente é moderno, acolhedor e dinâmico, onde cada colaborador é respeitado e incentivado a crescer e desenvolver sua carreira. Investimos em planos de carreira estruturados e programas de capacitação, sempre buscando apoiar o desenvolvimento pessoal e profissional de nossa equipe.

Além disso, acreditamos na inclusão e na diversidade, valorizando a pluralidade de idades, origens e experiências em nosso time. Nosso programa de jovens aprendizes é uma porta de entrada para quem busca começar sua trajetória profissional com a gente.

Localizada em Balneário Camboriú, Santa Catarina, nossa empresa reflete a energia empreendedora e a diversidade cultural do Brasil. Se você procura um ambiente de trabalho desafiador e repleto de oportunidades de crescimento, venha fazer parte da Philozon!

Venha fazer parte do nosso time e contribuir para a transformação da saúde no Brasil. Junte-se a nós!