Analista de Assuntos Regulatórios

Título da Vaga

Posição: Analista de Assuntos Regulatórios
Localização: Balneário Camboriú/Santa Catarina

🚀 Venha fazer parte da equipe que está construindo o futuro da saúde!

Na Philozon, valorizamos o potencial humano e acreditamos na importância de cada colaborador em transformar o bem-estar e a qualidade de vida das pessoas.

Somos movidos pela inovação e dedicados a promover saúde com o poder do ozônio. 💙

Buscamos profissionais que compartilhem do nosso propósito e estejam prontos para fazer a diferença, impactando positivamente a vida das pessoas.

Sobre a Philozon

A Philozon é pioneira no desenvolvimento de geradores de ozônio medicinal no Brasil, sendo a primeira empresa brasileira a obter o registro de seus geradores na Anvisa. Com mais de 20 anos de experiência, nos dedicamos a promover saúde e bem-estar através de soluções inovadoras baseadas na molécula do ozônio. Nossa missão é levar os benefícios do ozônio para a vida das pessoas, impedindo o uso de métodos invasivos e excessos de medicamentos.

Por que trabalhar na Philozon?

Compromisso com a Qualidade : Garantimos excelência no cumprimento de normas regulatórias e sanitárias.
Desenvolvimento Profissional : Oferecemos treinamentos e capacitação em assuntos regulatórios e gestão da qualidade.
Ambiente Dinâmico e Colaborativo : Trabalhe com especialistas em inovação, qualidade e regulamentação.
Localização Estratégica : Estamos em Balneário Camboriú, um polo de inovação e qualidade de vida.

Responsabilidades do Cargo

Garantir conformidade com a legislação sanitária (RDC 665/2022, RDC 48/2013) e normas ISO (9001:2015, 13485:2016).
Manter a documentação regulatória atualizada nas esferas municipal, estadual e federal.
Acompanhar atualizações normativas da Anvisa e outras entidades reguladoras.
Elaborar e revisar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado (SGI).
Controlar registros regulatórios e gerenciar prazos de renovação de licenças.
Apoiar auditorias internas e externas e garantir a conformidade com Boas Práticas de Fabricação.
Registrar e notificar produtos no sistema Anvisa (Solicita).
Analisar e tratar não conformidades (CAPA) e desvios.
Promover treinamentos sobre qualidade e assuntos regulatórios.

O que buscamos no candidato?

Formação : Superior completo em Engenharia de Qualidade, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos ou áreas correlatas.
Experiência : Vivência na área regulatória e qualidade.
Habilidades essenciais : Organização, comunicação, atenção aos detalhes e foco em resultados.

Diferenciais para a candidatura

Experiência com registros de dispositivos médicos, cosméticos ou produtos de higiene.
Conhecimento em normas avançadas regulatórias da Anvisa e ISO 13485.
Vivência com auditorias e gestão documental.
Capacidade analítica para lidar com não conformidades e desvios.

Dica Importante: Não se preocupe se não atender a todos os requisitos! Envie sua candidatura e mostre como suas habilidades podem agregar ao nosso time.

Benefícios oferecidos

🩺 Assistência Médica e Odontológica:
50% subsidiado no plano de saúde Unimed Litoral (com coparticipação).
100% coberto no plano odontológico Uniodonto.
(Disponível após 90 dias de experiência).
🎉 Day Off de Aniversário: Um dia extra de folga para comemorar seu aniversário.

🛍️ Desconto em Produtos: 50% de desconto em nossa linha de dermocosméticos Ozoncare.

🛡️ Seguro de Vida: Cobertura para você, para que a sua família fique tranquila.

💰 Bônus Anual: Pagamento conforme performance.
📚 Incentivo à Educação: Apoio financeiro para cursos e treinamentos voltados ao desenvolvimento profissional.

🌍 Inglês In Company: Subsídio para cursos de inglês, após 6 meses e conforme disponibilidade de vagas.

💳 Empréstimo Consignado: Crédito facilitado sem taxas.

🍎 Dia da Fruta: Um toque saudável na sua semana com frutas frescas no ambiente de trabalho.
🤸‍♂️ Ginástica Laboral: Atividades internas para cuidar do corpo e aliviar o estresse, realizadas duas vezes por semana.

🍴 Estrutura Completa: Armários pessoais, vestiário com chuveiro, refeitório e copa com micro-ondas e geladeira.

🚗 Estacionamento: Vagas disponíveis para carros, motos e bicicletário.